В САЩ, Ilaris одобрено лекарство за лечение на артрит

Швейцарската фармацевтична компания Novartis (Novartis) обяви, че за контрол на качеството отдел по храните и лекарствата на САЩ (по храните и лекарствата, FDA) одобри използването на неговото лекарство Ilaris /kanakinumab (Ilaris /канакинумаб) за лечение на активен системен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти възраст от две години. Ilaris е първият инхибитор на интерлевкин-1 бета (IL-1 бета), който е одобрен за лечението на системен младежки идиопатичен артрит, и е единственото средство се прилага подкожно веднъж месечно.

Това одобрение се основава на данни от две фаза III клинични проучвания, проведени при пациенти на възраст 2-19 години, които са показали подобрение в по-голямата част от пациентите със системна ювенилен идиопатичен артрит, лекувани Ilaris. Проучване 1 Проучването показва, че в 84% от пациентите, които са имали една доза Ilaris подкожно приложен на наркотици, се достига първичната крайна точка на ACR30 на критерии, адаптирани мащаб децата, в сравнение с 10% постигане ACR30 в групата с плацебо на 15-ия ден.

В откритата част на изследване 2 изследване на 92 пациенти от 128 опитали да се намали използването на кортикостероиди инча Сред тези 92 пациенти, 62% са били в състояние да намали значително употребата на кортикостероиди, и 46% са били в състояние да преустанови напълно употреба на кортикостероиди. В контролирано проучване на Проучване 264% процента относително намаляване на на риска от възпаление при пациенти се записват получаване Ilaris в сравнение с пациентите в групата на плацебо (относителен риск - 036; 95% CI: 017-075).

Според световните звена за разработването на лекарства Novartis Pharmaceuticals Timothy Райт (Timothy Райт), е дал одобрение за Ilaris е вторият продукт в Съединените щати, който е одобрил използването му за лечение на редки автоинфламаторни заболявания. Според Райт, неговата компания ще продължи да изучава наркотици Ilaris за лечението на други възпалителни заболявания, причинени изстрелване на която е IL-1 бета, включително няколко редки болести, срещу които в момента няма възможности за лечение.

Приложение Ilaris проучи лекарство за лечение на различни заболявания, включително периодично автоинфламаторни синдром, свързан с рецептор на фактор на туморна некроза, колхицин устойчиви фамилна средиземноморска треска, хипер-IgD cindrom. Ilaris роля на лекарството за лечение на тези заболявания все още не е определена. Освен новия одобрение за лечение на системен ювенилен идиопатичен артрит в САЩ, Ilaris е бил одобрен в ЕС за лечение на рефрактерна подагрозен артрит, тъй като лекарството е регистрирано в повече от 60 страни (включително и в ЕС, САЩ, Швейцария и Япония) за лечение на kriopirin-свързан периодичен синдром, рядко генетично заболяване, което може да доведе до смърт. Показания за употреба на лекарството може да се различават в зависимост от страната.